Com gestionar la sortida de servei d'un equip GMP pas a pas
La baja de un equipo GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) es el proceso formal y documentado para retirar un equipo […]
Qualificacions i validacions de sistemes d’equips
7 elements que ha d'incloure un Pla de Manteniment per preservar l'estat de qualificació
A la indústria farmacèutica, el manteniment no és únicament una funció tècnica orientada a la disponibilitat d'actius. És un
Evitar desviacions tardanes: com estructurar correctament DQ, FAT i SAT
En el desenvolupament de noves instal·lacions, línies de fabricació, sistemes automatitzats o equips crítics en entorns regulats, els retards i
Per què el risc és clau en la validació de sistemes automatitzats?
A la indústria farmacèutica, els sistemes de control automatitzats són la base per al funcionament segur, eficient i reproducible dels productes.
Requisits GMP per a la qualificació de sistemes d'aigua en entorns farmacèutics
A la indústria farmacèutica, l'aigua és un dels serveis més crítics. S'utilitza com a matèria primera, dissolvent, agent
Validació de PLC en processos farmacèutics
A la indústria farmacèutica, on la precisió, la seguretat i el compliment regulador són els pilars principals, els controladors lògics
Sistemes de distribució d’aigua de vapor i purificats a les instal·lacions farmacèutiques: disseny, qualificació i compliment regulatori
A la indústria farmacèutica, sistemes de distribució de serveis crítics com el vapor pur (vapor pur), aigua purificada
Validació dels sistemes SCADA en plantes químiques i farmacèutiques
A la indústria química i farmacèutica, els sistemes SCADA (control de supervisió i adquisició de dades) tenen un paper crític en el
Comprendre les etapes de la qualificació i el seu impacte en la qualitat farmacèutica
A la indústria farmacèutica, on la qualitat, la seguretat del pacient i el compliment de les regulacions són prioritats, qualificació