
Quan cal fer una requalificació GMP?
La qualificació dequips, sistemes i instal·lacions és un pilar fonamental del compliment de les Bones Pràctiques de Fabricació (GMP).

La qualificació dequips, sistemes i instal·lacions és un pilar fonamental del compliment de les Bones Pràctiques de Fabricació (GMP).

El disseny d'instal·lacions a la indústria farmacèutica i biotecnològica ha experimentat una transformació profunda en la darrera dècada, impulsada

La digitalització avança de forma constant a la indústria farmacèutica, però la realitat operativa demostra que moltes organitzacions segueixen treballant

Com la IA està transformant l'environmental monitoring (EMS) des d'un enfocament reactiu cap a models predictius basats en dades A

A la indústria farmacèutica i biotecnològica, la qualitat no depèn únicament dels procediments o de l'experiència del personal.

Molts projectes farmacèutics tècnicament correctes acaben generant desviacions, retards en qualificació o dificultats en inspecció per un motiu comú: la

Al sector farmacèutic, la qualitat no és un atribut afegit al final del projecte; és una condició estructural que

La requalificació (freqüentment anomenada qualificació periòdica) és un pilar fonamental a la normativa GMP. En termes senzills: No n'hi ha prou amb

A la indústria farmacèutica, la traçabilitat no és una opció: és un requisit crític. Tot i això, el nou Passaport Digital