Molts projectes farmacèutics tècnicament correctes acaben generant desviacions, retards en qualificació o dificultats en inspecció per un motiu comú: la
Al sector farmacèutic, la qualitat no és un atribut afegit al final del projecte; és una condició estructural que
La requalificació (freqüentment anomenada qualificació periòdica) és un pilar fonamental a la normativa GMP. En termes senzills: No n'hi ha prou amb
A la indústria farmacèutica, la traçabilitat no és una opció: és un requisit crític. Tot i això, el nou Passaport Digital
A l'era de la Indústria 4.0, la transformació digital al sector regulat ha deixat de ser un avantatge
A l'article anterior analitzem quins canvis porta l'Annex 15 i quin missatge clau estan enviant els inspectors, així
L'Annex 15 – Qualificació i Validació és un dels pilars clàssics de les GMP europees i, precisament per
El gener de 2026, va entrar en vigor el nou pla de treball del GMP/GDP Inspectors Working Group (GMDP IWG) de
La baixa d‟un equip GMP (Bones Pràctiques de Fabricació) és el procés formal i documentat per retirar un equip
