
GAMP® 5: L'estratègia de Qualitat per a Sistemes Computaritzats
A l'era de la Indústria 4.0, la transformació digital al sector regulat ha deixat de ser un avantatge

A l'era de la Indústria 4.0, la transformació digital al sector regulat ha deixat de ser un avantatge

A l'article anterior analitzem quins canvis porta l'Annex 15 i quin missatge clau estan enviant els inspectors, així

L'Annex 15 – Qualificació i Validació és un dels pilars clàssics de les GMP europees i, precisament per

El gener de 2026, va entrar en vigor el nou pla de treball del GMP/GDP Inspectors Working Group (GMDP IWG) de

La baixa d‟un equip GMP (Bones Pràctiques de Fabricació) és el procés formal i documentat per retirar un equip

L'aigua és un dels serveis crítics més rellevants a la indústria farmacèutica. El seu ús transversal (des de la formulació

A la indústria farmacèutica, el manteniment no és únicament una funció tècnica orientada a la disponibilitat d'actius. És un

Durant la darrera dècada, la intel·ligència artificial a la indústria de processos ha travessat una fase d'entusiasme experimental caracteritzada

Del disseny sanitari a l'evidència documental Als dos articles anteriors d'aquesta sèrie de tres publicacions tècniques hem