Preparació d’equips i instal·lacions per a auditories reguladores
En el entorno altamente regulado de la industria farmacéutica, las auditorías y las inspecciones regulatorias son una constante. La adecuada […]
L’annex 11 del GMP entra a la consulta pública: canvis clau per adaptar -se a l’era digital
L’annex 11 del GMP detalla els requisits per a l’ús de sistemes informàtics en la fabricació i
Validació dels sistemes SCADA en plantes químiques i farmacèutiques
A la indústria química i farmacèutica, els sistemes SCADA (control de supervisió i adquisició de dades) tenen un paper crític en el
Comprendre les etapes de la qualificació i el seu impacte en la qualitat farmacèutica
A la indústria farmacèutica, on la qualitat, la seguretat del pacient i el compliment de les regulacions són prioritats, qualificació
Annex 11 GMP i la garantia de qualitat en sistemes informàtics: un pilar de la regulació farmacèutica
La indústria farmacèutica, a causa de la seva relació intrínseca amb la salut pública, està sotmesa a un marc regulador rigorós que garanteix
Cicle de vida tècnic dels projectes farmacèutics: Focus de l’enginyeria
El desenvolupament d’un projecte a la indústria farmacèutica requereix una planificació minuciosa, una coordinació multidisciplinària i un compliment de les regulacions
Connectar, col·laborar, avançar: la comunicació com a motor d’equips
En qualsevol organització, la comunicació efectiva és molt més que un simple intercanvi d’informació. És la base del
L’estratègia del disseny de les instal·lacions d’API modernes
El disseny d’instal·lacions per a la producció d’ingredients farmacèutics actius (API)
Creixent junts: 10 preguntes al nostre conseller delegat
Amb motiu d’Ide Pharma & Chemistry Engineering S.L. aniversari, vam parlar amb Francisco Arguimbau, director general de la companyia, per a
Validació com a garantia de control en els sistemes de control
A la indústria farmacèutica, garantir la qualitat, la seguretat i l'efectivitat dels productes és una prioritat absoluta. Per fer -ho, ho sé