Validació de PLC en processos farmacèutics
A la indústria farmacèutica, on la precisió, la seguretat i el compliment normatiu són els pilars principals, els controladors lògics […]
Claus per al disseny d’instal·lacions farmacèutiques en compliment de GMP (2a part)
A la primera part d’aquest article explorem els fonaments del disseny d’instal·lacions sota GMP, centrats en els fluxos, control
Claus per al disseny d’instal·lacions farmacèutiques en compliment del GMP (1a part)
El disseny de les instal·lacions farmacèutiques és molt més que un exercici arquitectònic: constitueix la base per garantir la qualitat del
Mètodes d’esterilització en fabricació farmacèutica: una anàlisi exhaustiva d’equips, habitacions i processos
L’esterilització és un pilar fonamental en la fabricació de productes farmacèutics, biofarmacèutics i dispositius mèdics, sent un pas crític
AI en la validació de sistemes automatitzats: enfocament basat en el risc GXP
La indústria farmacèutica està en plena transformació digital i la intel·ligència artificial (AI) ha deixat de ser una promesa
Pla Profarma 2025 2026. Tenir la indústria farmacèutica espanyola
El nou Pla Profarma 2025-2026, presentat pel Ministeri de la Indústria, el Turisme i la Salut, es converteix en una peça clau a l'interior
Sistemes de distribució d’aigua de vapor i purificats a les instal·lacions farmacèutiques: disseny, qualificació i compliment regulatori
A la indústria farmacèutica, sistemes de distribució de serveis crítics com el vapor pur (vapor pur), aigua purificada
Preparació d’equips i instal·lacions per a auditories reguladores
En l’entorn molt regulat de la indústria farmacèutica, les auditories i les inspeccions reguladores són constants. El correcte
L’annex 11 del GMP entra a la consulta pública: canvis clau per adaptar -se a l’era digital
L’annex 11 del GMP detalla els requisits per a l’ús de sistemes informàtics en la fabricació i
Validació dels sistemes SCADA en plantes químiques i farmacèutiques
A la indústria química i farmacèutica, els sistemes SCADA (control de supervisió i adquisició de dades) tenen un paper crític en el