Com gestionar la sortida de servei d'un equip GMP pas a pas
La baja de un equipo GMP (Buenas Prácticas de Fabricación) es el proceso formal y documentado para retirar un equipo […]
Guia tècnica. Sistemes d'aigua farmacèutica 2026: Digitalització, sostenibilitat i actualització normativa
L'aigua és un dels serveis crítics més rellevants a la indústria farmacèutica. El seu ús transversal (des de la formulació
7 elements que ha d'incloure un Pla de Manteniment per preservar l'estat de qualificació
A la indústria farmacèutica, el manteniment no és únicament una funció tècnica orientada a la disponibilitat d'actius. És un
De pilot perpetu a sistema productiu: industrialitzar amb la IA en plantes de procés
Durant la darrera dècada, la intel·ligència artificial a la indústria de processos ha travessat una fase d'entusiasme experimental caracteritzada
Tancant el cicle: De l'Anàlisi de Riscos (QbD) a l'Evidència objectiva de funcionament
Del disseny sanitari a l'evidència documental Als dos articles anteriors d'aquesta sèrie de tres publicacions tècniques hem
Arquitectura farmacèutica, fluxos i sistemes HVAC
On neixen (o s'eviten) les desviacions crítiques A l'article anterior d'aquesta sèrie de tres publicacions tècniques abordem
Disseny d'instal·lacions farmacèutiques sota el paradigma QbD
A la indústria farmacèutica, el disseny d'una instal·lació no és un exercici arquitectònic ni un mer compliment normatiu. És
Evitar desviacions tardanes: com estructurar correctament DQ, FAT i SAT
En el desenvolupament de noves instal·lacions, línies de fabricació, sistemes automatitzats o equips crítics en entorns regulats, els retards i
Gestió del risc en la fabricació asèptica: aplicació pràctica de l'ICH Q9
La fabricació asèptica representa un dels entorns més crítics de la indústria farmacèutica. L'absència d'a
Com el Digital Twin redueix un 25% el temps d'inici de les plantes farmacèutiques
La indústria farmacèutica s'enfronta a un trilema històric: reduir el temps de comercialització, mantenir els nivells de qualitat