Implementando calidad: riesgos, cambios y validación en proyectos farmacéuticos
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Cualificaciones de equipos y validaciones de sistemas
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La recualificación (frecuentemente llamada cualificación periódica) es un pilar fundamental en la normativa GMP. En términos sencillos: No basta con
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El nuevo plan de inspecciones GMP de la EMA hasta 2028: cuando la supervisión se convierte en estrategia
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7 elementos que debe incluir un Plan de Mantenimiento para preservar el estado de cualificación
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Evitar desviaciones tardías: cómo estructurar correctamente DQ, FAT y SAT
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Requisitos GMP para la cualificación de sistemas de agua en entornos farmacéuticos
En la industria farmacéutica, el agua es uno de los servicios más críticos. Se utiliza como materia prima, disolvente, agente