Claus per al disseny d’instal·lacions farmacèutiques en compliment de GMP (2a part)
A la primera part d'aquest article explorem els fonaments del disseny d'instal·lacions sota GMP, centrant-nos en els fluxos, el control [...]
Normativa
Claus per al disseny d’instal·lacions farmacèutiques en compliment del GMP (1a part)
El disseny de les instal·lacions farmacèutiques és molt més que un exercici arquitectònic: constitueix la base per garantir la qualitat del
Preparació d’equips i instal·lacions per a auditories reguladores
En l’entorn molt regulat de la indústria farmacèutica, les auditories i les inspeccions reguladores són constants. El correcte
L’annex 11 del GMP entra a la consulta pública: canvis clau per adaptar -se a l’era digital
L’annex 11 del GMP detalla els requisits per a l’ús de sistemes informàtics en la fabricació i
Annex 11 GMP i la garantia de qualitat en sistemes informàtics: un pilar de la regulació farmacèutica
La indústria farmacèutica, a causa de la seva relació intrínseca amb la salut pública, està sotmesa a un marc regulador rigorós que garanteix
Comparació internacional en la qualificació de les instal·lacions farmacèutiques: GMP, ICH i FDA
La qualificació de les instal·lacions farmacèutiques és un requisit essencial per garantir la qualitat, la seguretat i el compliment regulatori de la producció
Normativa GMP a l'Entorn Farmacèutic: Una Guia Essencial
La indústria farmacèutica es troba entre les més regulades del món, i per una bona raó: la salut i la