Preparació d’equips i instal·lacions per a auditories reguladores
En el entorno altamente regulado de la industria farmacéutica, las auditorías y las inspecciones regulatorias son una constante. La adecuada […]
Normativa
L’annex 11 del GMP entra a la consulta pública: canvis clau per adaptar -se a l’era digital
L’annex 11 del GMP detalla els requisits per a l’ús de sistemes informàtics en la fabricació i
Annex 11 GMP i la garantia de qualitat en sistemes informàtics: un pilar de la regulació farmacèutica
La indústria farmacèutica, a causa de la seva relació intrínseca amb la salut pública, està sotmesa a un marc regulador rigorós que garanteix
Comparació internacional en la qualificació de les instal·lacions farmacèutiques: GMP, ICH i FDA
La qualificació de les instal·lacions farmacèutiques és un requisit essencial per garantir la qualitat, la seguretat i el compliment regulatori de la producció
Normativa GMP a l'Entorn Farmacèutic: Una Guia Essencial
La indústria farmacèutica es troba entre les més regulades del món, i per una bona raó: la salut i la