Cualificaciones
La cualificación de las instalaciones y equipos en el entorno de la industria farmacéutica y química es fundamental para garantizar la trazabilidad del producto y la seguridad de que el sistema cumple con las normativas vigentes. Por lo tanto, conocer y controlar los equipos de producción es crítico, lo que hace que una cualificación sea fundamental para que un sistema funcione óptimamente a lo largo del tiempo y que produzca de manera fiable y reproducible.
En IDI realizamos cualificaciones de equipos e instalaciones basadas en evaluación del riesgo, desde la redacción hasta la ejecución de los documentos del sistema:
PMQP
Project master Qualification plan
URS
Requerimientos de usuario
SIA
Análisis de impacto
FS
Especificaciones funcionales
FRA
Análisis de riesgos
SRA
Análisis de riesgos de sensores
QP
Plan de cualificación
VP
Plan de validación
DQ
Cualificaciones del diseño
IQ
Cualificación de la instalación
OQ
Cualificación de la operación
PQ
Cualificación del desempeño
CM
Comisionado
TM
Matriz de trazabilidad
QR
Informe de cualificación
DM
Decommissioning
RP
Revisiones periódicas