Validacions de Sistemes de Control
Els sistemes informatitzats que es fan servir per a processos GxP, especialment a les instal·lacions i equips a l'entorn de la indústria farmacèutica i química, han de garantir:
La traçabilitat del producte
La integritat de les dades
La qualitat del producte
En el marc de la gestió del cicle de vida de conformitat amb les EU GMP, Annex 11 i la norma US21 CFR Part 11, cal avaluar la rellevància GxP dels sistemes informatitzats.
IDI inclou al seu catàleg de serveis la validació de sistemes de control, garantint que el procés compleix els requeriments d'usuari definits, les directrius regulatòries i els estàndards de qualitat establerts.