Qualificacions
La qualificació de les instal·lacions i equips a l'entorn de la indústria farmacèutica i química és fonamental per a garantir la traçabilitat del producte i la seguretat que el sistema compleix les normatives vigents. Per tant, conèixer i controlar els equips de producció és crític, cosa que fa que una qualificació sigui fonamental perquè un sistema funcioni òptimament al llarg del temps i que produeixi de manera fiable i reproduïble.
En IDI realitzem qualificacions d'equips i instal·lacions basades en avaluació del risc, des de la redacció fins a l'execució dels documents del sistema:
PMQP
Pla mestre de qualificació del projecte
URS
Requeriments d’usuari
SIA
Anàlisi d’impacte del sistema
FS
Especificacions funcionals
FRA
Anàlisi de riscos
SRA
Anàlisi de riscos de sensors
QP
Pla de qualificació
VP
Pla de validació
DQ
Qualificacions del disseny
IQ
Qualificació de la instal·lació
OQ
Qualificació de l'operació
PQ
Qualificació de l'exercici
CM
Comissionat
TM
Matriu de traçabilitat
QR
Informe de qualificació
DM
Desmantellament
RP
Revisions periòdiques